各有关单位：

为推进实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，根据《上海市科技创新“十三五”规划》，上海市科学技术委员会特发布2017年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目指南。

一、征集范围

专题1、创新药物的临床试验研究

研究目标：完成免疫检查点抑制剂等创新药物的临床试验，申请新药证书；完成创新药物的Ⅳ期临床试验和新适应症研究；完成三类以上已上市重大品种的临床再评价研究。

研究内容：开展PD-1、GLP-1等创新药物的Ⅲ、Ⅳ期临床试验、新适应症，以及新药大样本疗效和不良反应监测研究；开展已上市重大产品奥佑静等的临床疗效再评价研究。

执行期限：2020年12月31日前完成。

专题2、中药产品的深度开发研究

研究目标：建立胆宁片整体性、科学性的质量标准体系，完成产品出口加拿大的药品境外生产场地认证(FSRN)；完成芪骨胶囊上市后大样本临床再评价研究，为临床准确合理用药提供依据。

研究内容：在诠释产品核心功效科学内涵的基础上，开展胆宁片全产业链的质量控制关键技术研究，健全完善质量标准，满足产品出口需求；开展芪骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的多中心临床研究，明确其降低骨折风险的有效性以及长期用药的安全性。

执行期限：2020年12月31日前完成。

专题3：创新医疗器械的临床示范应用和再评价研究

研究目标：完成上市后医疗器械产品的临床示范应用和再评价。

研究内容：针对已通过国家创新医疗器械特别审批程序上市的3类医疗器械产品，开展临床示范应用研究或临床再评价研究，提出改进产品质量的方案。

执行期限：2020年12月31日前完成。

专题4:智慧即时检测医学平台临床示范应用研究

研究目标：建成基于互联网+小型智慧即时检测医学平台。

研究内容：利用大数据、云技术和人工智能技术，开展互联网+小型智慧即时检测设备医学平台的临床示范应用研究，验证设备和平台临床应用的有效性和质量可靠性。

执行期限：2020年12月31日前完成。

专题5:儿童X线数字影像系统的临床示范应用研究

研究目标：完成儿童X线数字影像系统(DR)的临床示范应用研究。

研究内容：基于国产低剂量智能平板探测器的核心技术，开展具有自主知识产权的儿童医用X线影像系统的临床应用和推广研究，根据临床示范数据分析，进一步优化系统，提升产品的性能。

执行期限：2020年12月31日前完成。

申报主体：本市企业牵头，联合多家医院共同申报（专题2除外）。申报单位需提交临床批件、新药证书或产品注册证，以及正式合作协议等附件材料。

配套要求：企业投入研发经费与申请专项资助经费之比不低于2:1。

二、申报要求

1、项目申报单位应当是注册在本市的独立法人单位，具有组织项目实施的相应能力。

2、已作为项目责任人承担市科委科技计划在研项目2项及以上者，不得作为项目责任人进行申报。

3、项目责任人应承诺所提交材料真实性，不含涉密内容；申报单位应当对申请材料的真实性进行审核。

4、项目责任人在填报可行性方案时，必须在“二、研究内容和技术关键”栏目中首先说明项目研究是否涉及人类遗传资源的国内国际合作，如涉及人类遗传资源的出境，还需说明是否已经获得中国人类遗传资源管理办公室的批准。

三、申报者权利

申报项目若提出回避专家申请的，须在提交项目可行性方案等书面材料的同时，由申报单位出具公函提出回避专家名单，并说明理由。每个项目申请回避专家人数不超过3人。对于理由不充分或逾期提出申请的，不予采纳。

四、申报方式

1、本指南公开发布。申请人通过“中国上海”门户网站（http://www.shanghai.gov.cn/）进入“上海市财政科技投入信息管理平台”，网上填报项目可行性方案，并在线打印书面材料（非由申报系统在线打印的书面材料，或书面材料与网上填报材料不一致的，不予受理）。

2、项目网上填报起始时间为2017年9月4日9:00，截止时间为2017年9月21日16:30。市科委办事大厅集中接收书面材料时间为2017年9月18日至2017年9月22日，每个工作日9:00-16:30。逾期送达的，不予受理。所有书面材料采用A4纸双面打印，一式一份，须签字盖章齐全。使用普通纸质材料作封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。

市科委办事大厅地址：徐汇区钦州路100号1号楼。

办事大厅不接收以邮寄或快递方式送达的书面材料。

3、网上填报备注：

（1）登陆“中国上海”网站（http://www.shanghai.gov.cn/）；

（2）网上政务大厅—审批事项—点击“上海市财政科技投入信息管理平台”图片链接进入申报页面：

-【账户注册】转入注册页面进行单位注册，然后再进行申报账号注册（单位注册需使用“法人一证通”进行校验）；

-【初次填写】使用申报账号登录系统，转入申报指南页面，点击相应的指南专题后开始申报项目；

-【继续填写】登录已注册申报账号、密码后继续该项目的填报。

（3）有关操作可参阅在线帮助。

五、其它说明

本指南经评审立项的项目承担单位，须在项目验收时一并提交《科技报告》和《科技报告收录证书》。

六、咨询电话

服务热线：8008205114（座机）、4008205114（手机）

技术支持：62129099-2257

上海市科学技术委员会

2017年8月25日

校内联系方式：卢红，64253496，gxjs@ecust.edu.cn